니오테스바이오(대표 김용인)는 손상된 망막 혈관의 재생과 정상화를 유도하는 항체치료제 ‘NTB-102’의 영장류 전임상시험에서 유의한 효능을 확인하고, 핵심 전임상 개념검증(PoC)을 완료했다고 밝혔다. 영장류 피하투여 시험에서는 초기 효능 신호를 확보해, 눈에 직접 주사하지 않는 망막질환 치료 방식의 개발 가능성을 제시했다.
현재 당뇨망막병증과 당뇨황반부종, 노인성 황반변성 등과 같은 망막질환 치료에는 약물을 눈 안에 직접 주입하는 방식이 사용된다. 이는 환자에게 심리적 두려움을 줄 수 있으며, 반복적인 주사 치료에 따른 부담도 크다. 니오테스바이오는 이러한 부담을 줄이기 위해 복부 등 피부 아래에 약물을 주사하는 방식으로도 망막질환을 치료할 수 있는지 연구하고 있다.
니오테스바이오는 앞선 마우스 전신 투여 연구에서 기존 치료제인 아일리아(Eylea)와 유사한 수준의 효능을 확인했다. 이번 영장류 피하투여 시험에서도 NTB-102의 초기 효능 신호를 관찰했으며, 별도로 진행한 약물 흡수 연구에서는 약 81%의 생체이용률을 확보했다. 생체이용률은 투여한 약물 중 전신 혈액순환에 도달하는 비율을 의미한다. 회사는 이러한 연구 결과를 바탕으로 피하주사 제형의 치료 가능성을 후속 연구에서 추가 검증할 계획이다.
NTB-102는 혈관의 안정성을 조절하는 Ang2 단백질에 결합해 Tie2라는 수용체를 활성화하는 항체치료제다. 기존 망막질환 치료제가 주로 비정상적인 혈관 생성과 혈관 누출을 억제하는 데 초점을 맞춘다면, NTB-102는 손상된 혈관 벽을 다시 튼튼하게 만들고 혈액이 제대로 흐르도록 돕는 것이 특징이다.
사람 세포로 만든 3차원(3D) 미세혈관모델에서 NTB-102는 기존 치료제인 아일리아(Eylea)와 차별화된 혈관 안정화 효과를 보였다. NTB-102는 혈관 밖으로 액체가 새어 나오는 현상을 유의하게 줄이고, 혈관 세포 사이의 결합을 회복시켰다. 또한 혈관의 가지 수와 길이, 면적 등 주요 지표에서도 개선 효과를 보여 손상된 혈관의 구조적 회복 가능성을 제시했다.
니오테스바이오는 현재 임상 진입을 위한 생산 세포주 확립과 제조공정 개발, 초기 제형 개발 등을 완료했다. 향후 대량생산을 위한 공정 확대와 임상시험용 의약품 생산, 영장류 대상 13주 반복투여 독성시험을 거쳐 2027년 하반기 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 하고 있다.
김용인 니오테스바이오 대표는 “NTB-102는 기존 치료제처럼 혈관 누출을 억제하는 데 그치지 않고, 손상된 혈관의 기능을 회복시켜 질환의 진행 자체를 바꾸는 치료제를 목표로 하고 있다”며 “향후 피하주사 방식으로도 개발을 확대해 환자들의 치료 부담을 줄이고, 새로운 망막질환 치료 선택지를 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
현재 니오테스바이오는 글로벌 제약사와의 기술이전 및 공동개발 가능성을 모색하면서 해외 투자자와의 협력 기회도 지속적으로 확대하고 있다. 회사를 이끄는 김용인 대표는 애보트, 노바티스, 삼성 등 국내외 제약·바이오 기업에서 항체 신약개발을 리드한 연구개발 전문가로, 글로벌 신약개발 경험을 바탕으로 혈관 재생·정상화 치료제 개발을 이끌고 있다.
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