□ 대구경북첨단의료산업진흥재단(이하 케이메디허브, 이사장 박구선)이 오는 11월 3일(화) ‘제약 스마트팩토리’를 개소하고 본격 운영에 들어간다.
○ 케이메디허브 의약생산센터가 운영하는 제약 스마트팩토리는 국내 제약기업의 의약품 개발과 생산을 지원하기 위한 공동 의약품 제조지원 인프라다.
대구경북첨단의료복합단지 내 연면적 2,995m2, 지하 1층에서 지상 4층 규모로 건립됐다.
○ 글로벌 GMP 기준에 부합하는 제조환경을 목표로 주사제 등 완제의약품 생산 및 품질관리 지원체계를 갖추고, 국내 제약기업의 연구개발 성과가
실제 생산과 사업화로 이어질 수 있도록 지원한다.
○ 제약 스마트팩토리는 본격적인 운영을 앞두고 11월 3일 오후 2시 의약생산센터 제약스마트팩토리 주차장에서 개소식을 개최할 예정이다.
□ 제약 스마트팩토리는 미국, 유럽 등 글로벌 GMP 기준에 부합하는 첨단 의약품 제조설비와 디지털·인공지능(AI) 기술을 활용해 국내 중소·벤처 제약기업의
의약품 연구개발부터 사업화까지 지원한다.
○ 제약 스마트팩토리에는 일일 최대 200L까지 생산 가능한 첨단 주사제 제조설비와 디지털 시스템이 갖춰졌다. 이를 통해 의약품 제조공정을 자동화하고
공정에서 생성되는 데이터를 체계적으로 관리함으로써 공정의 일관성과 품질의 신뢰성을 높일 수 있다.
○ 제조공정에서 축적되는 데이터를 활용, 지능형 제조기술을 도입해 디지털 전환(DX) 기반의 인공지능 전환(AX)도 추진한다. AI 기반 공정 최적화, 품질 이상 예측 등
데이터 분석과 차세대 스마트 제조체계를 단계적으로 구축함으로써 글로벌 GMP 대응력을 강화할 방침이다.
○ 중소·벤처 제약기업 지원도 확대된다. 의약생산센터는 제약 스마트팩토리의 첨단 제조 인프라를 통해 의약품 연구개발부터 생산과 사업화를 연계하는
위탁개발생산(CDMO) 지원 기능을 확대한다.
□ 박구선 케이메디허브 이사장은 “제약 스마트팩토리를 통해 국내 제약기업의 연구성과가 사업화로 이어지도록 지원하고, AI 제조혁신을 바탕으로
글로벌 시장진출의 기반을 강화해 나가겠다”라고 밝혔다.
이 오는 11월 3일(화) `제약 스마트팩토리`를 개소하고 본격 운영에 들어간다.○ 케이메디허브 의약생산센터가 운영하는 제약 스마트…');)
