□ 와이제이씨컨설팅코리아는 여재천 대표가 2019년부터 한국 제약산업의 발전을 위하여 ICH 산학관 클러스터에 참여하여 식품의약품안전처의 ICH 가이드라인 교육 기획 및 운영에 헌신적으로 기여한 공로를 인정받아 4월 20일 식품의약품안전평가원으로부터 감사장을 받았다고 밝혔다.
*국제의약품규제조화위원회(ICH, The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceutical for Human Use) : 의약품 분야의 품질, 안전성, 유효성에 대한 가이드라인을 제정하는 등 국제 의약품 관련 규제 수준을 주도하는 국제 협의체다.
*우리나라는 식품의약품안전처가 2016년 2월부터 'ICH 가입추진단'을 구성해서 정회원 가입에 필요한 가이드라인의 도입을 완료하고 7월 26일 ICH에 가입신청서를 제출라여 11월 일본에서 개최된 정기총회에서 정회원으로 가입이 승인되었다.
*ICH 회원국 가입의 실질적 이득은 국내 의약품이 세계시장에서 인정받는 것으로서 2019년부터 식약처, 오송 등 첨복단지, 보건복지인력개발원 등과 제약협회, 제약특성화대학원을 연결하는 ‘산·학·관 교육 클러스터’ 구축으로 증가하고 있는 국내 ICH가이드라인 교육 수요에 학계, 연구계, 산업계와 정부기관이 협력하여 같은 방향을 바라보고, 같이 손을 잡고, 함께 대응해 왔다.
*여재천은 1989년 한국신약개발연구조합에 입사해 36년여 간 근무하며 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부 등 범부처에서 추진한 바이오헬스 관련 총괄기획사업에 위원장으로 참여했다. 또한 글로벌 첨단바이오 규제해소 연구 총괄기획책임자, 신의약 G7프로젝트 선도기술 개발사업 기획 간사, 범부처 국가신약개발사업단 프로젝트 인큐베이션 기획설계자로 활동하고 2025년 2월 한국신약개발연구조합 부회장을 퇴임하였다. 우리나라 제약바이오 업계 혁신, 바이오신약 개발 오픈이노베이션 R&D 투자, 인터비즈바이오파트너링투자포럼등 바이오헬스 기술사업화의 기획설계자로서 지금은 와이제이씨컨설팅코리아에서 국내외 기술사업화 현장 전문가로서 일하고 있다.
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