‘범부처 첨단 의료기기 연구개발사업’(이하 ‘본 사업’)은 식약처·과기정통부· 산업부·복지부가 2026년부터 2032년까지 7년간 총 9,408억원(국고 8,383억원, 민자 1,025억원)을 투입하여 세계 최초 또는 최고 수준의 글로벌 플래그십 의료기기 개발과 필수의료기기 국산화 등을 목표로 기초·원천 연구부터 제품화, 임상, 인허가까지 의료기기 연구개발의 전주기를 지원하는 대규모 범부처 협력사업이다.

본 사업의 첫해인 2026년에는 국비 593.25억 원을 투입하여 106개의 신규 과제를 지원할 계획으로, 신규 과제는 2025년 8월 통과된 국가연구개발사업 예비타당성조사 기획 결과를 바탕으로 글로벌 기술 동향과 연구 현장의 목소리를 반영하여 연구 목표를 구체화하였다.

❶ 글로벌 플래그십 의료기기

(’26년, 총 5개, ’26년 정부지원연구개발비 134.25억 원 지원)

* (세계최초) 자율조향 연성 내시경 및 체내이식형 뇌-AI-로봇 실시간 연동 시스템

(세계최고) 전신용 디지털 PET, 디지털 PCR, 방사선 암치료기기

❷ 의료기기 코어기술 및 제품개발

(’26년, 총 68개, ’26년 정부지원연구개발비 355.5억 원 지원)

* (제품개발) 퇴행성 뇌질한 진단 시스템 및 디지털 수술 보조 로봇 협동시스템 등 21개

(이어달리기) ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발사업’ 및 의료기기 R&D 우수 기초·원천 과제의 제품화 개발 연계 지원 10개

(기초·원천) 소프트웨어 의료기기 및 의료용 로봇 분야 등 30개

(필수의료기기) 신생아·소아용 인공호흡기 등 국산화 7개

❸ 의료현장 진입역량 강화

(’26년, 총 33개, ’26년 정부지원연구개발비 103.5억 원 지원)

* 국내·외 임상시험 지원 12개, 맞춤형 규제과학 평가기술개발 및 국제표준 지원 등 21개

본 사업의 신규과제 공고는 2월 6일부터 3월 9일까지 진행되며, 상세한 내용은 ‘범부처통합연구지원시스템 누리집(www.iris.go.kr) → 사업공고’ 또는 ‘(재)범부처의료기기연구개발사업단 누리집(www.kmdf.org) → 사업공고’ 등을 통해 확인 할 수 있다.

또한, 정부는 관계부처 합동으로 의료기기 분야 산·학·연·병 연구자 대상의 ‘2026년도 범부처 첨단 의료기기 연구개발사업 신규지원 대상과제 사업설명회’를 2월 13일(금) 10시부터 13시까지 엘타워 그레이스 Ⅰ홀(서울 서초구)에서 개최한다.

이번 사업설명회에서는 신규 과제 공고 내용과 과제제안요구서(RFP) 기획의도 및 선정평가 계획 등에 관해 설명하며, 질의·응답 등 현장의견 수렴을 통해 연구자들의 이해도를 높이고 적극적인 사업 참여를 유도할 계획이다.

※ 문의: 범부처의료기기연구개발사업단 ☎ 02-6328-0333

정부는 이번 공고와 설명회를 시작으로 “범부처 차원의 긴밀한 협력과 연구 현장과의 지속적인 소통을 바탕으로 첨단 의료기기 개발을 집중 지원할 계획”이며, 이를 통해 “글로벌 의료기기 시장에서의 경쟁력을 강화하고 의료기기 산업을 국가의 신성장 동력으로 육성해 나갈 것”이라고 밝혔다.