방사성의약품 국내 1위 기업 듀켐바이오(대표이사 김상우)의 100% 자회사인 라디오디엔에스랩스(Radio DNS Labs)는 뇌졸중 등 혈전에 기인한 질환을 30분 내 신속히 진단할 수 있는 활성혈전 영상 진단용 방사성의약품 후보물질 '68Ga-GP-1'에 대해 최종 미국 특허 등록 결정을 받았다고 24일 밝혔다.

혈전은 혈관 내에서 혈액이 응고되어 형성되는 덩어리로, 혈관을 막을 경우 혈액 순환 장애를 유발하며 생명을 위협하는 중대한 질환으로 이어질 수 있다. 혈전에 기인한 대표적인 질환으로는 뇌졸중, 심부정맥혈전증, 심근경색 등이 있으며, 대부분 응급 상황인 경우가 많아 신속한 진단과 치료 대응이 필수적이다.

기존 혈전 진단은 혈액검사, 초음파, CT 등의 영상기법을 통해 주로 이루어져 왔다. 그러나 혈액검사는 혈전과 연관된 생화학적 지표 측정은 가능하나, 실제 혈전의 위치나 생성 시점을 확인하는 데 어려움이 있다. 영상검사 역시 혈전의 존재 여부는 확인할 수 있으나, 해당 혈전이 '최근에 생성된 활성혈전'인지 '오래된 비활성혈전'인지 구분하기 어렵다는 한계가 있다.

68Ga-GP-1은 이러한 기존 진단의 한계를 극복할 수 있는 ‘차세대 활성혈전 영상 진단제’다. 혈전 생성 과정에서 활성화되는 표적 단백질인 GP(glycoprotein) IIb/IIIa 수용체는 주로 최근에 형성된 활성혈전에 선택적으로 발현되는 것으로 알려져 있다. 이번에 특허를 취득한 68Ga-GP-1은 GP IIb/IIIa 수용체에 선택적으로 결합하는 PET 영상용 방사성의약품 후보물질로, 전신에 존재하는 활성혈전 만을 선택적으로 영상화할 수 있는 유일한 진단 기술이다.

또한, 68Ga-GP-1은 제조 시간이 30분 이내로 매우 짧아, 3~4시간의 제조 시간과 1~2시간의 배송 시간이 소요되는 기존 제품들에 비해, 응급 상황에서의 신속한 혈전 진단이 가능한 차별화된 특성을 지닌다. 이는 급성 혈전 진단이 요구되는 의료 현장에서 즉각적인 대응이 가능하다는 점에서 임상적 활용도가 높을 것으로 기대된다.

듀켐바이오는 전임상 시험을 통해 68Ga-GP-1의 유효성을 이미 확인하였으며, 이러한 연구 성과를 기반으로 지난 12월 18일 미국 특허 등록을 완료했다. 현재 한국을 비롯하여 유럽과 중국에서도 특허 등록 검토 중 중이며, 임상시험 진입을 위한 의약품 제조기술(CMC)을 개발하고 있다.

듀켐바이오 관계자는 "68Ga-GP-1은 전신에서 활성혈전을 선택적으로 영상화할 수 있는 유일한 차세대 활성혈전 상 진단제로 의료 현장에서의 새로운 표준이 될 것이라 자신한다”라며, "이번 미국 특허 취득을 계기로 글로벌 임상 개발 및 라이선스 아웃(LO) 등 사업화 가능성을 적극적으로 검토해 나갈 계획"이라고 밝혔다.