식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 서울대학교데이터사이언스대학원와 AI 기반 의약품 반응성 예측평가 분야에서 긴밀한 협력을 추진하기 위한 업무협약(MOU)를 12월 3일 서울대학교병원 우덕 윤덕병홀(서울 종로구 소재)에서 체결한다고 밝혔다.
협약의 주요 내용은 ▲데이터사이언스 및 인공지능 기반 평가기술 개발을 위한 공동연구 기획 및 기술 교류 ▲양 기관 협력연구 통해 구축된 데이터 및 플랫폼의 상호 공유·활용 체계 구축 ▲데이터 품질관리, 분석역량 강화, 전문인력 양성 등을 위한 세미나·워크숍 등의 학술교류 협력 등이다.
아울러, 이날 행사에서 업계, 학계, 병원 및 관련 기관 전문가가 참여하여 한국형 통합 오믹스*·의료 빅데이터를 활용한『AI 기반 의약품 반응성 예측평가 플랫폼』을 원활하게 시범운영하기 위한 ‘개인 맞춤형 독성평가 연구회’ (Personalized Toxicity Initiative, PTI)를 발족하고 워크숍을 개최한다.
* 통합 오믹스(Multi-Omics): 유전체, 단백체, 대사체 등과 같은 여러 종류의 생체분자 정보를 종합적으로 연구하는 학문
이번 워크숍에서는 ▲AI 기반 독성예측평가 기술개발 사업 소개 ▲대사체-의료 빅데이터 기반 약물 반응성 예측평가 기술 추진 성과 및 활용 방안 ▲AI 기반 의약품 반응성 예측 플랫폼 활용 ▲AI 활용 예측 및 질병치료 실마리 제공 ▲임상 부작용 예측 중요성 및 연구 추진 방향* 등을 공유한다.
* 대사체·의료 빅데이터 기반 약물 반응성 예측 기술 개발 연구(‘23∼’25) 통해 의약품 복용 당뇨병 환자 7,500여명의 임상정보, 유전체, 단백체 및 대사체 정보를 확보, 향후 5년간의 AI기반 독성예측 평가기술 개발연구(‘26-’30, 총 375억원) 출연사업 통해 의약품 복용 만성질환자 40,000명 이상 확대 추진
AI 기반 의약품 반응성 예측평가 플랫폼은 한국인을 대상으로 의약품 중심의 통합 오믹스·임상정보를 활용하여 개인 특성에 따라 의약품 부작용·반응성을 예측할 수 있는 플랫폼으로, 향후 개인별 맞춤형 의약품 안전관리에 활용할 수 있다.
식약처는 이번 MOU 체결과 연구회 발족식으로 국내 『AI 기반 의약품 반응성 예측평가 플랫폼』의 성공적인 시범운영과 관련 연구 활성화에 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 지속적인 현장 의견을 수렴하고 국내 의료기관의 빅데이터를 활용한 개인별 의약품 반응성 예측평가 기술을 개발하기 위해 최선을 다할 계획이라고 밝혔다.
