1.소아에서의 폐렴구균 질환 위험성
폐렴구균: 소아에서 균혈증, 수막염, 폐렴 및 중이염의 주요 원인균
●폐렴구균(Streptococcus pneumoniae)은 건강한 사람의 상기도에 정상균총으로 존재할 수 있음
●영유아에서 균혈증, 수막염, 폐렴, 중이염 등 다양한 감염증을 유발하는 주요 병원균
●인플루엔자 감염 후 2차 세균감염의 주요 원인균으로 작용하며, 다른 호흡기 바이러스 감염에서도 중요한 역할을 하는 것으로 추정됨
국내 폐렴구균 폐렴 9배 증가 (2021년 → 2024년 기준)
●건강보험심사평가원(HIRA) 보건의료빅데이터에 따르면 폐렴구균성 폐렴 환자 수는 2021년 1,063명 → 2024년 10,191명으로 약 9배 증가2 (보건의료빅데이터개방시스템 질병통계 폐렴연쇄알균에 의한 폐렴 항목 기준)
●2024년 기준 전체 환자(10,191명)의 51.9%(5,292명)가 5세 미만 영유아 → 환자의 절반이 영유아 층에 집중2
●2016–2023년, 국내 20개 병원 기반 소아 침습성 폐렴구균 질환(IPD) 감시 연구 결과, 전체 188명의 소아 IPD 환자 중 62.8%는 IPD 감염 위험 요인이 없는 영유아, 36.2%는 면역저하, 기저질환 또는 무비증이 있는 소아 → IPD 위험요인이 없더라도 IPD 감염될 수 있음
2.소아 침습성 폐렴구균 질환 환자의 혈청형 분포도
백신형(Vaccine type) 혈청형 중 10A, 15B는 국내 소아 침습성 폐렴구균 질환을 유발하는 가장 흔한 혈청형
●2016-2023년까지 국내 20개 병원 데이터를 기반으로 한 국내 소아 침습성 폐렴구균 질환(IPD) 감시 연구 결과, 혈청형 10A와 15B가 백신형 혈청형 중 가장 빈번하게 분리됨
프리베나®20에 포함된 혈청형*이 국내 소아 침습성 폐렴구균 감염을 유발하는 혈청형의 약 절반(54%) 차지7
●국내 질병관리청에서 2018년 7월-2021년 7월 국내 침습성 폐렴구균 감염 소아 대상으로 진행한 혈청 분석 연구에 따르면, 프리베나®20에 포함된 혈청형 10A와 15B가 소아 침습성 폐렴구균 감염의 약 54%(36례/총 67례)를 차지하는 것으로 나타남.
*프리베나®20 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F)8
3.소아에서 폐렴구균 백신 접종일정
2025년 10월 1일부터 생후 2개월 이상 영유아에서 프리베나®20(PCV20) 국가예방접종사업 도입
●건강한 소아 접종
-생후 2, 4, 6개월에 3회 + 12~15개월에 1회 추가 접종
-기존 PCV13 접종 중인 어린이도 PCV20으로 교차접종 가능
●고위험군 소아·청소년 접종
-PCV20을 지원받을 수 있는 고위험군 어린이의 연령 상한이 12세 → 18세로 확대
-면역저하·만성질환·인공와우 이식 등 고위험군도 PCV20 접종 가능
고위험군 소아청소년의 경우, 접종 시의 나이와 기존 접종력에 따라 접종 일정이 상이하므로, 접종 상황에 맞는 접종 일정을 따라야 함.
1.성인에서의 폐렴구균 질환의 위험성
폐렴 국내 사망원인 3위로 여전히 국내 주요 사망 원인
●통계청에 따르면, 2021-2024년 폐렴으로 인한 입원 및 사망률 매년 증가
●2024년 전체 사망원인 3위, 호흡계통의 질환 중 사망 원인 1위
●2024년 HIRA 데이터 기준, 국내 폐렴 환자의 24%가 50세 이상 고령층
폐렴구균, 세균성 폐렴의 주요 원인균
●세균성 폐렴의 27~69%가 폐렴구균 감염으로 발생
●폐렴구균 폐렴 환자의 약 25~30%에서 균혈증 발생, 노인층 치명률 최대 60%
●만성심질환, 간질환과 같은 기저질환 또는 면역질환 등 위험요인을 가진 18~64세 성인도 건강한 성인보다 침습성 폐렴구균 질환(IPD) 발생률 높음
18- 64세 건강한 성인과 위험 요인을 가진 성인 간의
침습성 폐렴구균 질환 발생률 비교,
[Study design a] 해당 데이터는 2007-2010년 동안 3개의 미국 의료 청구 데이터베이스로부터 확보함. 연령과 위험 프로필에 따라 건강군, 기저질환이 있는 위험군, 면역저하 상태의 고위험군으로 분류됨. 각 연령대에서 위험군 및 고위험군과 건강군 간의 IPD 및 PNE 발생률(incidence rate)과 의료비용(2010년 미국 달러 기준)을 비교하기 위해 발생률비(IRR, incidence rate ratio) 및 비용비(cost ratio)를 산출.16
2.국내 침습성 폐렴구균 질환 주요 혈청형 역학
성인에서 비백신 혈청형으로 인한 폐렴구균 발생 패턴
●2018년 9월부터 2021년 6월말까지 국내 15개 기관에서 질병관리청이 시행한 정책연구용역사업의 국내 성인 침습성 폐렴구균 감염 원인균 연구 결과, PCV13 혈청형 중 연구기간동안 가장 빈번하게 확인된 혈청형은 3(n=6, 13.8%), 19A(n=11, 9.5%)
●같은 기간 동안 국내 성인에서 발생한 침습성 폐렴구균 질환에서 수집된 혈청형 중 프리베나®20(PCV20)에 포함된 20가지 혈청형*은 약 51%(59/116례)를 차지
*프리베나®20 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F)8
●PCV20에만 포함된 19F, 23F는 국내 역학조사 결과에서 항생제 다제내성을 보임
●기존 PCV13에 포함되어 있는 혈청형과 더불어 PCV20 포함 혈청형도 IPD 환자에서 분리되었음
3.성인에서의 국내외 폐렴구균 백신 권고 가이드라인
국내 권고안
●대한감염학회가 2025년 발표한 성인 폐렴구균 백신 접종 권고안에서는
-65세 이상 성인과
-19–64세 고위험군 (만성질환자, 뇌 척수액 누출 또는 인공와우 삽입 환자, 면역저하환자, 기능적·해부학적 무비증 환자)에 대해 다음을 권고함:
✓PCV20 (20가 폐렴구균 단백접합백신) 1회 접종 또는
✓PCV13/PCV15 (15가 단백접합백신) 접종 후 PPSV23 (23가 다당질백신) 순차접종
●이미 PCV13이나 PPSV23을 접종한 경우에도 PCV20 추가 접종 가능
●이 권고안은 IPD와 폐렴구균으로 인한 지역사회폐렴이 고령층·고위험군의 질병 부담이 높고, 혈청형 3과 19A가 유행 중이라는 점, 그리고 접종체계 단순화 필요성 등을 종합해서 마련됨
ACIP 권고안 및 주요 변화
●ACIP는 2024년 11월 성인 폐렴구균 접종 권고 연령 변경을 발표함
●폐렴구균 백신 접종 이력이 없는 50세 이상 성인에 대해 폐렴구균 백신 접종 옵션 중 하나로 PCV20 1회 접종을 권고
