한국 GSK는 지난 9월 16일 국제 학술지 ‘펄모너리 테라피 (Pulmonary Therapy)’에 게재된 리얼 월드 비교 연구 결과를 인용하며, 자사의 '렐바 엘립타(성분명 플루티카손푸로에이트/빌란테롤, 이하 FF/VI)’가 신규 천식 치료 환자군에서 천식 악화 감소와 치료 지속성 향상에 있어 임상적 이점을 보였다고 밝혔다.
해당 연구는 “FF/VI 또는 부데소나이드/포르모테롤(이하 BUD/FOR) 투여를 새롭게 시작한 환자들을 대상으로 한 영국 일반 진료 코호트 연구(Comparative Effectiveness in Patients with Asthma Newly Initiating Fluticasone Furoate/Vilanterol or Budesonide/Formoterol: A United Kingdom General Practice Cohort Study)”라는 제목으로 발표됐다.
연구 결과, FF/VI와 BUD/FOR 신규 천식 치료 환자군 간의 연간 악화율은 유사했으나 12개월 동안 치료를 중단 없이 지속한 경우, FF/VI 투여 환자(0.0722 [n=425])는 BUD/FOR 투여 환자군(0.2258 [n=546])보다 천식 악화 발생률이 유의하게 낮은 것으로 관찰됐다(발생비 0.3197 [P = 0.0003]). 또한, 경구용 코르티코스테로이드(Oral Corticosteroids, 이하 OCS)의 처방 빈도 및 용량이 유의하게 낮았으며 (각 계수: – 0.29 [P = 0.0352]; 0.41 [P = 0.0004]) 치료 지속성 역시 개선됐다(HR: 0.62 [P<0.0001]).
해당 연구는 영국의 임상진료 연구 데이터링크(Clinical Practice Research Datalink, CPRD)의 비식별 데이터를 활용한 후향적 코호트 분석 결과다. i 2015년 12월부터 2019년 2월 사이에 천식 진단을 받은 18세 이상 성인 환자들의 리얼 월드 데이터를 기반으로 하며, FF/VI 또는 BUD/FOR를 처음 처방받은 후 1년 이상의 진료 기록을 보유하고 있는 환자 대상으로 분석됐다. 한편, 만성폐쇄성폐질환(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD) 환자는 본 연구 대상에서 제외됐다.
이번 연구에는 총 18,238명의 환자가 포함됐으며, 이 가운데 3,774명은 FF/VI (1일 1회) 치료를, 14,464명은 BUD/FOR (1일 2회) 치료를 새롭게 시작했다. 연구 결과, FF/VI와 BUD/FOR 투여군 모두 악화율이 낮았으며 수치상 연간 악화율의 차이는 없었으나, 12개월 동안 치료를 중단 없이 지속한 환자군에서 FF/VI로 치료받은 환자는 BUD/FOR로 치료받은 환자보다 연간 악화 발생률이 유의하게 낮았다(0.0722 vs. 0.2258 [P = 0.0003]).
또한, 치료 지속성에 대한 위험비(HR)는 0.69(P<0.0001)로, FF/VI 투여 환자군이 BUD/FOR 대비 치료 중단률이 유의하게 낮으며, OCS 처방 빈도(계수 –0.29 (단측 95% CI –0.03; P=0.0352))와 용량(계수 0.41 (단측 95% CI 0.63; P = 0.0004)) 역시 낮은 것으로 나타났다.i 이는 실제 임상 환경에서, 천식 치료를 새로 시작하는 환자에게 1일 1회 투여하는 FF/VI가 1일 2회 투여하는 BUD/FOR 대비 장기적인 치료 지속성을 높이고, 결과적으로 장기 임상 결과의 개선으로 이어질 수 있음을 시사한다.
한국 GSK 호흡기 스페셜티 이신혜 메디컬 리드는 “이번 연구는 FF/VI 가 실제 임상 현장에서 환자들의 장기 치료 유지와 악화 감소에 효과적일 수 있다는 점을 확인한 데에 큰 의의가 있다i”며, “GSK는 앞으로도 환자들에게 효과적인 치료 옵션을 제공하고, 치료가 안정적으로 이어질 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.
