한국룬드벡(대표 브래드 에드워즈)은 지난 10월 31일부터 11월 1일까지 양일 간 서울에서 국내 신경과 및 두통 분야 의료진을 대상으로 ‘편두통 예방 치료의 새로운 지평: 바이엡티 출시 심포지엄(A new horizon in migraine prevention: Vyepti® launch symposium)’을 개최하고 미국의 실제 처방 경험과 최신 임상 근거를 바탕으로 바이엡티(성분명: 엡티네주맙)의 임상적 가치 및 환자별 편두통 예방치료 전략을 논의했다고 밝혔다.

이번 심포지엄에는 대한두통학회 회장인 주민경 교수(세브란스병원)와 대한안신경의학회 회장이자 전 대한두통학회 회장인 김병건 교수(노원을지대학교병원)가 좌장으로 참여했다. 또한 국제두통학회(IHS) 전 회장인 독일의 한스-크리스토프 디너(Hans-Christoph Diener) 교수와 미국 뉴잉글랜드 신경과·두통연구소의 피터 맥앨리스터(Peter McAllister) 교수를 비롯해 문희수 교수(강북삼성병원), 이미지 교수(서울대학교병원) 등 국내외 두통 분야 전문가들이 연자로 참여했다. 참석자들은 기존 CGRP 표적치료 경험이 없는 환자부터 기존 치료에 충분한 반응을 얻지 못한 환자까지 다양한 임상적 상황에서의 바이엡티 활용 가능성을 살펴보고, 편두통으로 인한 질환 부담을 줄이기 위한 보다 적극적인 예방치료의 필요성을 논의했다.

CGRP 첫 환자부터 기존 치료에 실패한 환자까지… 실제 처방 현장에서 확인한 바이엡티의 가치

미국 뉴잉글랜드 신경과·두통연구소의 피터 맥앨리스터 교수는 실제 진료 현장에서 축적된 바이엡티 처방 경험을 소개하며, 환자의 기존 치료 이력뿐 아니라 편두통 발생 빈도와 중증도, 일상생활에 미치는 영향 및 개별 치료 목표 등을 종합적으로 고려한 맞춤형 예방치료 전략의 중요성을 강조했다. 특히 CGRP 표적 예방치료를 처음 고려하는 환자부터 기존 CGRP 표적치료제에 충분한 반응을 보이지 않았던 환자까지, 다양한 치료 이력과 질환 특성을 가진 환자군을 고려한 예방치료 전략에 대해 임상적 관점을 공유했다. 아울러 환자별 치료 반응과 질환 부담의 차이를 고려하여 적절한 치료 접근법을 선택하는 것이 중요하다는 점을 강조하며, 실제 진료 환경에서의 바이엡티 활용 경험과 임상적 고려사항이 구체적으로 논의되었다.

맥앨리스터 교수는 ”실제 편두통 예방치료에서는 환자가 이전에 어떤 치료를 받았는지뿐 아니라 현재 얼마나 큰 질환 부담을 경험하고 있으며, 어떤 치료 목표를 가지고 있는지를 함께 고려해야 한다”며 “바이엡티는 환자의 현재 질환 부담과 치료 필요에 따라 고려할 수 있는 예방치료 선택지로, 이미 미국에서도 CGRP 표적 예방치료를 처음 고려하는 환자부터 기존 치료에 충분한 반응을 얻지 못한 환자까지 다양한 임상적 상황에 활용되고 있다”고 설명했다.

바이엡티는 국내 최초의 CGRP 표적 정맥주입형 단일클론항체 치료제로 지난 5월 국내 허가됐다. 성인 편두통 예방치료를 위해 12주(약 3개월) 간격으로 투여할 수 있으며, PROMISE-1과 PROMISE-2 등 주요 글로벌 임상연구에서 투여 후 1일 차부터 위약 대비 편두통 발생 감소가 관찰되고 1~12주 동안 예방 효과가 확인됐다. 또한 기존 예방치료에 2~4회 실패한 환자를 대상으로 한 DELIVER 연구에서도 위약 대비 유의한 월 평균 편두통 일수 감소 효과가 확인됐다. 이날 심포지엄에서 강북삼성병원 신경과 문희수 교수는 한국인 환자 90명이 포함된 SUNRISE 3상 임상연구를 소개하며, 아시아 환자가 다수 참여한 연구에서 확인된 바이엡티의 유효성과 안전성 근거를 바탕으로 국내 편두통 환자에서도 바이엡티가 의미 있는 예방치료 선택지가 될 수 있다는 점을 강조했다.

편두통 예방치료, 이제는 더 높은 치료 목표로… 국내에서도 적극적인 예방치료 환경 조성 필요

특히 국제두통학회 전 회장이자 독일 뒤스부르크-에센대학교 한스-크리스토프 디너 교수는 편두통 예방치료의 42년간 발전 과정과 함께 바이엡티를 포함한 CGRP 표적치료제의 임상 근거를 소개하며, 보다 적극적인 예방치료의 필요성을 강조했다. 특히 약물과용두통을 동반한 만성 편두통 환자 608명을 대상으로 바이엡티와 약물과용 관련 교육을 병행한 치료의 유효성을 평가한 RESOLUTION 연구를 소개하며, 다양한 임상적 상황에서 축적되고 있는 바이엡티의 치료 근거를 설명했다.

더불어 디너 교수는 편두통 예방치료의 성공 기준 역시 보다 높아져야 한다고 강조했다. 기존의 월 평균 편두통 일수 50% 감소라는 치료 반응 기준만으로는 환자의 잔여 질환 부담을 충분히 평가하기 어려우며, 편두통 발생 빈도가 절반으로 줄더라도 환자에 따라 일상생활에 상당한 어려움이 지속될 수 있다는 설명이다. 실제로 최근 국제두통학회가 제시한 치료 목표에서는 월 편두통 또는 중등도 이상의 두통 일수가 0일인 상태를 '편두통으로부터의 완전한 해방(Migraine Freedom)', 월 3일 이하인 상태를 '최적의 조절(Optimal Control)'로 구분하는 등 보다 높은 수준의 질환 조절을 지향하고 있다.

이러한 변화에 따라 편두통 예방치료에서는 단순히 치료 실패 여부만을 평가하기보다 환자의 질환 부담과 일상 기능, 치료 목표를 종합적으로 고려해 적절한 시점에 개입하는 것이 중요하다는 점도 논의됐다. 디너 교수는 기존 예방치료에 대한 반응을 지속적으로 평가하고, 충분한 효과를 얻지 못한 경우 CGRP 표적치료제를 포함한 다른 예방치료 옵션을 검토하는 등 환자별 상황에 맞춘 치료 전략의 필요성을 설명했다.

대한두통학회 회장인 세브란스병원 신경과 주민경 교수는 “편두통이 반복적인 발작으로 환자의 일상생활과 사회활동에 상당한 영향을 미치는 질환인 만큼, 환자의 질환 부담과 기존 치료 이력 등을 종합적으로 평가하고 적절한 시점에 예방치료를 고려하는 것이 중요하다”고 설명했다. 또한 ”편두통 발생 빈도와 중증도, 일상생활에 미치는 영향 및 환자의 치료 목표 등을 고려해 개별 환자에게 적합한 예방치료 전략을 수립할 필요가 있다”고 강조했다. 아울러 “이번 심포지엄을 통해 바이엡티의 임상연구 자료와 미국의 실제 진료 경험을 통해 편두통 예방치료의 다양한 접근법과 임상적 고려사항을 살펴볼 수 있었다”고 평가하며, “국내에서도 새로운 예방치료 옵션이 도입된 만큼, 환자별 질환 특성과 치료 이력 및 치료 목표를 종합적으로 고려한 개별화된 예방치료 전략의 중요성이 더욱 커지고 있다”고 덧붙였다.

한국룬드벡 브래드 에드워즈 대표는 “이번 심포지엄은 국제두통학회 전 회장을 비롯한 글로벌 석학과 국내 두통 분야 권위자들이 한자리에 모여 편두통 예방치료의 최신 지견과 해외 실제 처방 경험을 공유하고 국내 치료 환경의 발전 방향을 논의하게 돼 뜻깊다”며 “한국룬드벡은 오랫동안 뇌질환 분야에서 축적해 온 전문성을 바탕으로 앞으로도 편두통 환자들이 질환으로 인한 부담을 덜고 보다 나은 일상을 이어갈 수 있도록 국내외 의료진과의 학술적 교류를 확대하는 한편, 바이엡티가 편두통 환자들의 질환 부담을 줄이고 보다 나은 일상을 이어가는 데 기여할 수 있도록 치료 환경을 개선하는데에 지속적으로 노력해 나가겠다”고 밝혔다.