고통받는 환자들을 위해 ‘F.O.U(First, Only, Unique: 최초·유일·독창적)’ 기반의 R&D 제품 공급 솔루션을 제공하는 킴스제약(대표이사 김승현)이 첨단 광학 전문 기업 그린광학(대표이사 조현일)과 AOTF(Acousto-Optic Tunable Filter, 음향광학 가변필터) 광학 기술 기반의 신규 의료기기 개발 및 사업화를 위한 전략적 제휴 파트너십 본계약을 체결했다고 밝혔다.
이번 협약은 그린광학이 보유한 국방·항공우주급 AOTF 정밀 광학 기술 및 장비 제조 역량과 킴스제약의 의료기기 임상, 인허가, 사업개발 및 영업·마케팅 역량을 결합해 신규 의료기기 사업을 공동 추진하기 위해 마련됐다.
양사는 첫 번째 상용화 파이프라인으로 ‘AOTF 초분광 이미징 기반 자궁경부암 진단 보조의료기기’를 선정하고 개발과 시장 진입을 우선 추진한다. 해당 기기는 기존 진당 방식의 한계를 극복하고, 비침습적·실시간으로 고등급 병변을 정밀 분류하는 혁신적 F.O.U 진단 솔루션이다.
협약에 따라 그린광학은 AOTF 광학 모듈, 하드웨어 시스템 및 기초 알고리즘의 연구개발과 고도화, 시제품 제작, 품질보증 및 양산·공급을 담당한다.
킴스제약은 사업개발 및 상용화 주체로서 임상시험 기획, CRO 관리, 대학병원 연구자 네트워크 관리 등을 주도하고, 식품의약품안전처 품목허가, 기술문서 심사 및 신의료기술평가 통합운영 신청 등 인허가 업무를 총괄한다. 또한 국내외 영업·마케팅, 학술 홍보 및 유통망 구축을 담당할 예정이다.
특히 킴스제약은 제1호 제품의 인허가자로서 국내외 품목허가를 신청하고 관련 허가를 소유·관리하며, 계약기간 동안 국내 및 전 세계 시장의 독점적 사업화·유통·판매 파트너(Exclusive Partner)로 참여한다.
양사는 제품의 연구개발 및 임상시험 비용 부담을 최소화하고 기술 상용화를 촉진하기 위해 정부 국책과제에도 공동 참여할 계획이다. 특히 임상시험, 인허가, 신의료기술평가 및 국내외 시장 진출 중심의 과제에서는 킴스제약이 주관기관 역할을 맡기로 했다.
킴스제약 관계자는 “이번 파트너십은 그린광학의 AOTF 광학 기술과 킴스제약의 임상·인허가 및 사업화 역량을 결합해 혁신 의료기기의 상용화를 추진한다는 데 의미가 있다”며 “첫 번째 제품의 성공적인 개발과 허가를 통해 의료기기 분야에서 새로운 성장 기반을 확보해 나갈 계획”이라고 말했다.
이어 “향후에도 우수한 기술을 보유한 기업과의 전략적 협력을 확대하고, 의약품에서 축적한 사업 역량을 의료기기 분야로 확장해 종합 헬스케어 기업으로 지속 성장해 나가겠다”고 밝혔다.
[참고: ㈜킴스제약 기업 소개] ㈜킴스제약은 2007년 설립 이후 ‘환자 중심’의 가치를 최우선으로, 고통받는 환자들에게 F.O.U(First, Only, Unique) 기반의 혁신 R&D 제품 공급 솔루션을 제공해 온 전문 제약·헬스케어 기업이다. 오송 GMP 공장과 자체 연구소 인프라를 바탕으로 차별화된 개량신약 및 전문의약품을 성공적으로 공급해 왔으며, 최근 첨단 의료기기 분야로 사업 영역을 확장하여 압도적인 시장 경쟁력을 구축해 나가고 있다.
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