한국보건의료연구원 환자중심의료기술최적화연구사업단(단장 허대석, 이하 PACEN)은 양방향 내시경 수술이 전통적 수술과 효과는 유사하면서 상처 회복이 빨라 추간판 탈출증 및 척추관 협착증 치료 방법 중 하나가 될 수 있다는 임상적 가치평가 결과를 공개했다.
이번 임상적 가치평가(Appraisal)는 PACEN이 지원한‘요추부 추간판 탈출증 및 척추관 협착증에서 최소침습 내시경 수술과 고식적 수술의 임상적 및 방사선학적 유효성 및 안전성 평가’(연구책임자: 분당서울대병원 박상민 교수) 연구의 성과를 바탕으로 한다. PACEN은 해당 연구 결과를 토대로 다양한 이해관계자들과 함께 사회적 가치를 평가하고 공익적 활용 방안을 모색했다.
분당서울대학교병원 박상민 교수 연구팀은 다기관 무작위배정 비교임상연구(RCT)를 통해 추간판 탈출증과 척추관 협착증 환자를 대상으로, 전통적 수술과 양방향 내시경 수술을 비교했다. 주요 연구결과는 다음과 같다.
❶ 추간판 탈출증 환자군에서 전통적 수술과 양방향 내시경 수술을 비교한 결과, 양방향 내시경 디스크절제술이 기능장애 개선과 통증 감소, 삶의 질 개선 측면에서 전통적 수술과 유사했다. 수술 상처 벌어짐과 흉터는 양방향 내시경 수술이 더 양호한 결과를 나타냈다.
❷ 척추관 협착증 환자군에서는 양방향 내시경 수술은 기능장애 개선과 삶의 질개선 효과가 전통적 수술과 유사했으며, 요통 감소 및 수술 상처 회복에서는 더 나은 경향이 확인되었다.
❸ 비용효과성 측면에서도 양방향 내시경 수술과 전통적 수술의 총의료비가 유사했고, 건강 편익은 양방향 내시경 수술에서 더 높은 것으로 나타났다. 특히 65세 이상에서 이러한 편익이 더 크게 나타나, 고령 환자가 증가하는 임상 환경에서 양방향 내시경 수술의 활용 가능성을 보여주었다.
PACEN 임상적 가치평가에서는 양방향 내시경 척추 수술이 전통적 수술과 비교 가능한 치료 방법으로 검토될 수 있다고 평가했다. 특히 상처 관련 위험이 높거나 조기 회복이 필요한 환자, 고령 또는 기저질환이 있는 환자 등에서는 환자 상태와 임상적 판단에 따라 고려할 수 있다고 보았다. 다만 실제 수술법 선택은 환자의 질환 상태, 해부학적 특성, 기저질환, 출혈 위험, 회복 필요도 등을 종합적으로 고려해야 한다고 강조했다.
허대석 단장은 “이번 평가는 양방향 내시경 척추 수술이 전통적 수술과 비교해 유사한 치료 효과를 보이면서도, 상처 회복과 비용효과성 측면에서 임상적 활용 가능성을 확인했다는 데 의의가 있다”며, “앞으로도 PACEN은 임상현장에서 활용 가능한 근거를 축적하고, 연구 성과의 공익적 활용을 지원해 나가겠다”고 밝혔다.
임상적 가치평가 보고서는 PACEN 누리집(https://pacen.neca.re.kr)에서 확인할 수 있다.
