□ 이번 심포지엄은 두 연구회가 처음으로 공동 기획·운영한 행사로, 원료의약품 개발과 의약품 분석 분야 간 연계를 강화하고 현장에서 요구되는 실무 중심의 정보 교류를 확대하기 위해 마련되었다.

□ 이날 행사에는 제약·바이오 업계 관계자 180여 명이 참석한 가운데, ADC, 펩타이드, PROTAC 등 최근 급부상하고 있는 신약개발 기술과 이에 따른 분석 및 품질관리 전략을 중심으로 다양한 발표가 진행되었다.

□ 특히 이번 심포지엄에서는 ▲ 성공적인 임상 1상 진입을 위한 ADC CMC 가속화 마스터플랜 (리가켐바이오사이언스 윤정율 연구위원), ▲ ADC 임상 초기 단계에서의 Impurity Management Strategy (리가켐바이오사이언스 정영희 팀장), ▲ 고상 합성법을 이용한 GLP-1 대량 합성 및 펩타이드 기반 PROTAC 약물 개발 현황 (딘디큐어 방정규 대표이사), ▲ 합성펩타이드 원료의약품의 구조분석 및 불순물 관리 전략 (한미정밀화학 이형우 그룹장), ▲ API 합성공정 중 유전독성 불순물 관리의 최신 규제동향과 저감화 전략 (충북대학교 약학대학 이용문 명예교수), ▲ 원료의약품의 유전독성 불순물 관리 (JH바이오텍 조은희 본부장) 등 최신 기술 트렌드와 더불어 실제 연구·개발 현장에서 요구되는 적용 사례 중심의 발표가 이루어졌으며, 발표 후에는 참석자들의 활발한 질의응답이 이어졌다.

□ 원료의약품연구회 김영민 회장은 “신기술의 발전에 따라 원료의약품 개발 단계에서의 체계적인 CMC 전략 수립과 개발 초기부터 품질과 분석을 아우르는 접근의 중요성이 커지고 있으며, 이에 따라 원료의약품과 의약분석 분야 간 긴밀한 협력이 더욱 요구되고 있다”며, “이번 공동 심포지엄을 계기로 양 연구회가 공통의 목표 아래 협력 기반을 마련한 만큼, 앞으로도 양 연구회가 보유한 전문성을 바탕으로 산업 현장의 변화에 대응할 수 있는 실질적인 협력 방안을 모색하여 신약개발 경쟁력 강화에 기여해 나가겠다”고 밝혔다.

□ 의약분석연구회 강승우 회장은 “이번 심포지엄은 양 연구회가 처음으로 공동으로 마련한 자리로, 각 분야의 전문성과 경험을 공유하고 상호 협력의 기반을 확대할 수 있다는 점에서 매우 의미가 크다”며, “최근 ADC, 펩타이드, PROTAC 등 다양한 신약개발이 빠르게 진전됨에 따라 분석 기술과 품질관리의 중요성이 더욱 부각되고 있는 가운데, 이번 행사가 산업 현장에 실질적인 도움이 되는 인사이트를 제공하는 계기가 되기를 기대한다”고 전했다.

□ 한국신약개발연구조합 연구개발진흥본부 정혜림 사업개발팀장은 “이번 공동 심포지엄은 원료의약품과 의약분석 분야 간 협력이 점차 증대되는 가운데, 양 연구회 간 연계를 기반으로 실질적인 정보 공유와 연구자 간 교류를 확대하는 계기가 되었다”며, “앞으로도 연구회 간 협력을 더욱 강화하여 최신 기술 동향과 산업 수요를 반영한 프로그램을 지속적으로 발굴·운영해 나갈 계획”이라고 밝혔다.