국내에서 GLP-1RA 계열 2형 당뇨병 치료제 중 최초이자 유일하게 혈당 조절 및 심혈관계·신장 질환 관련 위험 감소 적응증을 보유하고 있는 오젬픽®은 지난 2월 1일부터 ‘오젬픽®+메트포르민+설폰요소제’ 3종 병용요법과 ‘오젬픽®+메트포르민’ 2종 병용요법, 그리고 ‘오젬픽®+기저 인슐린(±메트포르민)’ 병용요법에 건강보험 급여 적용을 받음으로써, 실제 임상 현장에서 2형 당뇨병 환자 별 특성을 고려한 개별화된 치료 환경을 강화할 수 있다는 평가를 받고 있다.

그동안 국내외 당뇨병 치료 가이드라인에서 혈당 조절이 불충분하거나 심혈관계·신장 질환이 동반된 2형 당뇨병 환자에게 GLP-1RA 제제를 고려할 수 있다는 점을 밝히고 있음에도 불구하고, 제한적인 급여 접근성으로 인해 국내 진료 환경에서는 임상적 근거에 기반한 치료 전략을 충분히 적용하는 데 현실적인 제약이 존재해왔다. 이번 오젬픽® 급여 적용은 국내 성인 2형 당뇨병 환자에게 더 다양한 치료 옵션에 대한 접근성을 확대했다는 데 의의가 있다.

이날 첫 번째 세션에서 박철영 강북삼성병원 내분비내과 교수는 ‘국내 2형 당뇨병 치료 전략의 변화’를 주제로 발표를 하며, 국내 2형 당뇨병 진료 현장에서 추가적 혈당 조절과 주요 합병증을 함께 고려한 통합적 치료 접근이 요구되고 있지만, 이를 실현하기에는 제도적 한계가 존재했다는 점을 짚었다.

박 교수는 “국내 당뇨병 환자의 질환 인지율은 74.7%로 높은 편이지만, 당화혈색소(HbA1c) 6.5% 미만 달성률은 32.4%에 불과할 정도로 많은 환자들이 혈당 조절에 어려움을 겪고 있다”며, “이와 더불어 당뇨병은 환자의 절반(53.8%) 수준에서 비만이 동반되는 것으로 보고되고 있으며, 심근경색·허혈성 뇌졸중·심부전 등 주요 심혈관계 합병증과 말기신장질환(ESKD) 발생 위험을 증가시키는 복합적인 만성 대사 질환으로 평가되고 있다 ”고 설명했다.

또한 박 교수는 “이에 국내외 주요 가이드라인에서는 당뇨병 합병증 위험을 낮추기 위해 혈당 관리뿐 아니라 다양한 위험요인을 함께 고려하는 복합요인적 접근을 권고하고 있다”며, “특히 GLP-1RA는 만성신장질환(CKD)과 죽상경화성 심혈관계질환(ASCVD)을 동반한 2형 당뇨병 환자에서 고려할 수 있는 치료 옵션으로서 다수의 가이드라인에서 권고되고 있음에도, 그동안 급여 접근성의 한계로 인해 실제 국내 임상 현장 적용에는 제약이 있어 왔다”고 지적했다.

이어 두 번째 세션 발제를 맡은 손장원 가톨릭대학교 부천성모병원 내분비내과 교수는 ‘오젬픽®의 임상적 가치’를 주제로, 2형 당뇨병의 복합요인적 접근에 있어 오젬픽®이 확인한 치료 혜택을 소개했다. 특히 손 교수는 이번 급여 적용이 임상 현장에서 의료진이 필요하다고 판단한 치료 전략을 실질적으로 가능하게 만드는 중요한 전환점으로서 의의가 있다고 부연했다.

손 교수는 “SUSTAIN 1-5, 7, 9임상 3상 연구 결과, 혈당 조절 측면에서 오젬픽® 투여군은 위약군 또는 대조군 대비 당화혈색소(HbA1c) 6.5% 미만 달성률이 더 높은 것으로 나타났으며, 이상반응 및 중대한 이상반응 발생률은 유사한 수준으로 보고되었다”고 설명하며, “또한 오젬픽®은 SUSTAIN 6 임상 3상에서 주요 심혈관계 사건(MACE) 발생 위험을 위약군 대비 26% 감소시키고, FLOW 임상 3상에서 신장 질환 관련 복합 평가변수 발생 위험을 위약군 대비 24% 감소시켜, GLP-1RA 계열 제제 중 유일하게 심혈관계·신장 질환 관련 위험 감소 측면에서 치료 혜택을 확인했다”고 강조했다.

마지막으로 손 교수는 “이러한 결과는 2형 당뇨병 치료에서 GLP-1RA 기반 치료의 임상적 가치와 접근성이 한 단계 진전된 계기라는 점에서 의미가 있다”며, “다만, 최근 발표된 국내 급여 기준은 현재 가이드라인과 비교할 때 일부 제한점이 존재하는 만큼, 향후 다양한 합병증 위험을 종합적으로 고려한 보다 유연한 적용 방향에 대한 지속적인 논의가 필요하다”고 덧붙였다.

캐스퍼 로세유 포울센 한국 노보 노디스크 대표는 "노보 노디스크는 100년 이상 당뇨병 치료 분야를 이끌어 온 글로벌 리더로서, 혁신적 과학을 환자가 체감할 수 있는 실질적 치료 성과로 연결하는 데 집중해 왔다"며, "오젬픽®의 급여 적용은 세계적 수준의 임상 근거를 한국 환자의 접근성 향상으로 직접 구현한 중요한 성과"라고 말했다. 이어 "한국 시장에서 30년간 쌓아온 신뢰를 바탕으로, 당뇨병 치료의 미래를 선도하는 혁신을 지속 제공하며 환자와 의료진 모두에게 실질적 가치를 창출하는 파트너가 되겠다”고 약속했다.