페이지원(대표 성호경)이 오는 11월 18일부터 20일까지 충북 청주 오스코(OSCO)에서 열리는 「중소기업 혁신주간 2026(K-INNO WEEK)」의 제조 AI+ 페스타에 참가해 제약·바이오 규제 환경에 특화된 인공지능(AI) 솔루션 ‘ELNpro GxP AI’를 선보인다고 9일 밝혔다.
중소기업기술정보진흥원이 주관하는 제조 AI+ 페스타는 스마트공장 및 제조 현장의 AX 관련 기술과 성과를 공유하고 기업 간 비즈니스 매칭을 지원하는 행사다. 페이지원은 AX기업관 참가기업으로 선정돼 부스를 마련하고, 행사 기간 실제 시스템을 활용한 현장 시연과 1:1 상담을 진행한다.
■ 연구·품질 기록 작성부터 근거 검색까지 지원
페이지원이 출품하는 ELNpro GxP AI는 자사 전자연구노트(ELN·Electronic Laboratory Notebook)를 기반으로 제약·바이오 연구·품질 기록 업무를 지원하는 GxP 특화 AI 솔루션이다.
GxP는 의약품 연구·임상·제조·품질관리 과정에서 준수해야 하는 규정과 품질 기준을 뜻한다. 제약·바이오 현장에서는 정해진 절차와 양식에 따라 기록을 작성하는 동시에, 내부 감사나 규제기관 실사에 대비해 데이터의 생성·변경 이력을 신속하게 확인할 수 있어야 한다.
페이지원은 데이터 기록과 검색에 드는 시간 부담을 줄이기 위해 ELNpro GxP AI에 연구노트 초안 작성과 통합 보고서 생성 기능을 적용했다. 사용자는 AI를 활용해 연구노트 초안을 작성하고 여러 연구노트를 취합해 보고서 초안을 만들 수 있다. 자연어 기반 감사추적(Audit Trail) 조회 기능을 통해 특정 데이터의 생성·변경 시점도 확인할 수 있다.
■ AI가 판단하는 대신 근거 남기고 사람이 승인
AI가 생성한 결과를 검토하고 기존 데이터의 임의 변경을 통제할 수 있도록 설계한 점도 특징이다. ELNpro GxP AI는 초안 작성에 활용한 문서번호와 관련 규정의 근거 문단을 함께 제시해 사용자가 결과의 타당성을 확인할 수 있도록 했다. AI는 데이터 조회와 요약, 초안 작성을 지원하며, 결과에 대한 최종 확인과 승인은 담당자가 수행한다.
데이터 보호를 위한 기술적 장치도 적용했다. 데이터 조회에는 읽기 전용 접근 방식과 별도의 보호 장치를 적용해 기존 기록의 임의 변경과 불필요한 명령 실행을 제한했다. 외부 대규모언어모델(LLM) API를 호출하지 않고 자체 호스팅한 AI 모델을 폐쇄망 내부 GPU 환경에서 구동해 데이터 보안도 고려했다.
페이지원은 제약·바이오 규제 환경에서 AI를 활용하려면 AI의 역할과 권한을 명확히 하고, 생성 결과를 검토할 수 있는 절차를 갖추는 것이 중요하다는 입장이다. 지난 9월 ‘KOREA LIFE SCIENCE WEEK 2026’ 연계 행사인 Data Integrity Forum 2026에서도 기존 업무 시스템을 크게 변경하지 않고 AI를 연결하는 방식과 AI 생성 결과를 검증한 뒤 사람이 최종 판단하는 운영 구조를 소개한 바 있다.
■ 자연어로 데이터 조회 직접 체험…상담존도 운영
이번 제조 AI+ 페스타에서는 이러한 설계 원칙을 반영한 규제산업 제조AX 모델을 현장에서 직접 체험할 수 있다. 페이지원 부스는 주요 메시지와 기술을 소개하는 도입존, 실제 ELNpro GxP AI 화면을 확인하는 시연존, 1:1 상담존으로 구성된다.
시연존에서는 관람객이 자연어로 질문을 입력해 연구 데이터를 검색하거나 감사추적 기록을 조회하는 과정을 확인할 수 있다. 사내 서식에 맞춘 연구노트 초안 작성과 근거 문서 확인, 여러 연구노트를 통합한 보고서 초안 작성, 표준운영절차(SOP) 및 관련 규정의 근거 문단 검색 기능도 시연한다. 현장 시연에는 고객 정보 보호를 위해 실제 고객 데이터가 아닌 별도의 데모용 샘플 데이터를 사용할 예정이다.
성호경 페이지원 대표는 “제약·바이오 기업이 AI 도입을 망설이는 가장 큰 이유는 데이터 신뢰성과 규제 대응에 대한 우려”라며 “ELNpro GxP AI는 데이터를 외부로 내보내지 않고 기록과 근거가 남는 구조로 설계해, QA·QC 담당자가 안심하고 쓸 수 있는 AI를 지향한다”고 말했다. 이어 “이번 제조 AI+ 페스타에서 규제 산업에 맞는 제조AX의 실제 모습을 보여드리겠다”고 밝혔다.
페이지원은 2015년 설립 이후 제약·바이오 GxP 시스템 분야에서 솔루션 개발부터 구축, 컴퓨터시스템 밸리데이션(CSV·Computer System Validation), 운영까지 전 과정을 수행하고 있다. 2025년 스마트공장 공급기업 역량진단에서 ‘우수’ 기업으로 평가받았으며, 제조AI 솔루션 공모전에서는 2025년 ‘TOP 50’에 이어 2026년 ‘TOP 20’에 선정되는 등 2년 연속 우수한 기술 경쟁력을 인정받았다.
이 오는 11월 18일부터 20일까지 충북 청주 오스코(OSCO)에서 열리는 「중소기업 혁신주간 2026(K-INNO WEEK)」의 제조 AI+ 페스타에 참가해 제약·바이오 규제 환경에 특화된 인공지…');)
