㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 '리가켐바이오')는 파트너사 시스톤 파마슈티컬스(CStone Pharmaceuticals, 이하 ‘시스톤’)가 반기 사업보고서를 통해 ROR1 표적 항체-약물 결합체(ADC) ’CS5001(LCB71)’의 1차 치료(1L) 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 병용요법 데이터를 공개했다고 28일 밝혔다.
■ 1차 치료 DLBCL 병용, 전 용량 구간에서 완전관해 100%
2026년 8월 기준 R-CHOP 병용요법을 평가한 1차 치료 DLBCL 코호트에서 CS5001은 광범위하고 깊은 반응(broad and deep responses)을 나타냈다. 40~90μg/kg 용량 구간에서 평가된 환자 31명(n=31) 전원이 객관적 반응을 보여 ORR 100%를 기록했으며, 각 용량군별 완전관해율(CR) 역시 100%로 확인됐다. 특히 최저 투여 용량인 40μg/kg에서도 완전관해가 확인되며, 넓은 치료 영역(therapeutic window)을 확보한 것으로 평가된다.
■ 최적 용량·투여 스케줄 도출 단계로
CS5001은 리가켐바이오가 에이비엘바이오와 공동 개발하여 시스톤에 기술이전한 과제로, 종양 부위에서 선택적으로 절단되는 리가켐바이오의 자체 링커 기술과 자체 개발한 ‘피롤로벤조디아제핀 프로드럭(PBD prodrug)’ 페이로드를 적용한 ADC다. 1차 및 2차 치료 DLBCL 모두에서 강력한 항종양 활성을 입증해왔다.
시스톤은 축적된 임상 데이터를 바탕으로 장기 유효성-안전성(benefit-risk) 프로파일을 평가하고 최적 용량 및 투여 스케줄을 확정하기 위해 해당 임상시험을 일시적으로 중단(uploadorarily pausing)한다고 밝혔다. 최저 용량인 40μg/kg에서도 완전관해가 확인된 만큼, 이는 확인된 효능을 유지하면서 내약성을 한층 개선할 수 있는 용량과 투여 주기를 확정하기 위한 절차다. 세부 계획은 양사 논의를 거쳐 결정될 예정이다.
리가켐바이오 관계자는 “1차 치료 DLBCL에서 전 용량 구간 완전관해 100%는 ROR1 ADC의 임상적 가능성을 뒷받침하는 매우 고무적인 결과”라며 “낮은 용량에서도 충분한 효능이 확인된 만큼, 최적 용량 확정을 통해 후기 임상에서 경쟁력 있는 프로파일을 갖출 수 있을 것”이라고 말했다.
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