식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 바이오헬스 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위한 규제과학* 석·박사 인재양성 사업(2기)의 수행기관으로 총 10개 기관을 선정하고 본격적으로 사업을 추진한다고 밝혔다.
* 규제과학 : 식품ㆍ의약품 등의 안전성, 유효성, 품질, 성능 등의 평가부터 인가ㆍ허가 및 사용에 이르기까지 안전관리 전반에 대한 기술, 기준 및 접근방법 등에 관한 과학
이번 ‘글로벌 규제과학 리더양성 사업*’은 바이오헬스 혁신제품의 개발과 안전한 사용에 필요한 과학적 규제대응 역량을 갖춘 산업특화형·현장중심형·글로벌 규제과학 석·박사 인재양성을 목표로 한다. 21개 대학 등 기관이 신청했으며, 식약처는 교육 및 연구계획의 우수성, 사업 수행역량, 성과 활용 계획의 적절성 등을 종합적으로 평가해 10개 기관을 선정**했다.
* 분야지정형 7개 과제(①AI 기반 신약개발, ②첨단바이오의약품, ③디지털·AI 기반 의료기기, ④규제과학 데이터사이언스, ⑤인체적용제품 차세대 위해성평가, ⑥건강기능식품 소재 혁신, ⑦식의약 글로벌 규제정책), 자율형 3개 과제(지역자율형 2개), 글로벌 협력지원 1개 과제
** 이번 공모에서 지역자율형 1개 과제 미선정으로 추가 공고 예정
사업에 선정된 기관들은 앞으로 5년간(2026~2030년) 총 347억을 지원받으며, 학위과정 및 비학위과정을 포함해 규제과학 전문성과 실무역량을 동시에 갖춘 총 1,100명의 규제과학 전문인력을 체계적으로 양성한다.
특히, 지역·산업현장과 연계된 현장중심형 인재양성을 위해 참여대학은 1개 이상의 산업계와 연계한 연구 수행을 필수적으로 포함하도록 설계해야 하고 “건강기능식품 규제실무”와 같은 업계 종사자 대상 교육과정도 운영하도록 했다. 비수도권 대학의 참여를 확대하기 위해 ‘지역자율형 과제’를 도입했으며, 지역 산업과 연계된 맞춤형 교육과정을 운영할 수 있도록 했다.
또한, 참여대학 확대를 위해 규제과학과 신설이 필수적이었던 1기 사업*과 달리 기존 학과 내 전공과정 등 다양한 형태의 ‘규제과학 프로그램’ 운영을 허용한다. 학부 교육과정에 ‘규제과학 개론’ 등 기초 교과목도 필수로 운영하도록 하여 규제과학에 대한 이해와 접근성을 높일 계획이다.
* 1기 사업 추진(’21~’25) 결과, 6개 대학(8개 분야)에서 입학생 966명 선발 및 졸업·수료생 499명 배출
식약처는 이번 사업을 통해 산업현장에서 필요로 하는 규제과학 전문인력을 안정적으로 제공하여 바이오헬스 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민 보건 증진에 기여할 것으로 기대하며, 앞으로도 산업계·학계와의 협력을 기반으로 규제과학 기반을 지속적으로 강화해 나갈 계획이다.
